Ethik in klinischen Studien
Zugang zu Prüfmedikamenten
Prüfmedikamente sind Behandlungen, die noch nicht von den Zulassungsbehörden genehmigt wurden. Patienten können sie erhalten, indem sie an einer klinischen Studie teilnehmen oder in Ausnahmefällen, wenn ein Arzt in ihrem Namen den Zugang für einen einzelnen Patienten beantragt.
Was sind klinische Studien?
- Klinische Studien sind Forschungsstudien, in denen neue Arzneimittel oder Behandlungen getestet werden, um Sicherheit und Wirksamkeit zu bestimmen.
- Sie werden in Phasen durchgeführt und helfen bei der Entwicklung neuer Arzneimittel für Patientinnen und Patienten, die sie benötigen.
- Die Teilnahme ist freiwillig und dient dem Schutz der Sicherheit und Rechte von Patientinnen und Patienten.
Wie Patienten Zugang zu Prüfmedikamenten erhalten können
1. Teilnahme an einer klinischen Studie
- Patienten können Prüfmedikamente im Rahmen einer von Bayer geförderten Forschungsstudie erhalten.
- Studien haben spezifische Eignungskriterien und Studienabläufe; sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu erfahren, ob es eine geeignete Studie gibt.
2. Zugang für einen einzelnen Patienten (Compassionate Use)
- Patienten können Prüfmedikamente im Rahmen einer von Bayer geförderten Forschungsstudie erhalten.
- In seltenen Fällen, in denen keine zugelassenen Behandlungen verfügbar oder wirksam sind, kann ein Arzt den Zugang zu einem Prüfmedikament für einen Patienten mit einer schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankung beantragen.
- Diese Anträge werden sorgfältig geprüft, um Sicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben zu gewährleisten.
- Ärzte müssen den Antrag stellen; Patienten können sich nicht direkt bewerben.
Was Sie erwarten können
- Entscheidungen stellen die Sicherheit und Vertraulichkeit der Patientinnen und Patienten in den Vordergrund.
- Jede Anfrage oder Studienteilnahme folgt strengen Prüf- und Aufsichtsverfahren.
- Bayer beantwortet Anfragen von Ärztinnen und Ärzten und wahrt während des gesamten Prozesses die Privatsphäre der Patientinnen und Patienten.
Studie finden
- Nutzen Sie den Bayer Clinical Trials Finder, um nach rekrutierenden Studien nach Erkrankung zu suchen, Studiendetails einzusehen und mehr über die Teilnahmekriterien zu erfahren.
- Wenn Sie Interesse haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um die Eignung und die nächsten Schritte zu besprechen.