Ethik in klinischen Studien
Forschung bildet die Grundlage für Fortschritte in der Medizin und für die Entwicklung innovativer Therapien. Bayer konzentriert sich als forschungsbasiertes pharmazeutisches Unternehmen auf die Entdeckung und Entwicklung neuer Behandlungsoptionen für Krankheiten mit einem hohen ungedeckten medizinischen Bedarf.
Klinische Studien stellen einen wichtigen Teil des Arzneimittelentwicklungsprozesses dar. Sie sind ein unverzichtbares Instrument, um die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Arzneimittelkandidaten zu bestimmen, bevor diese zur Behandlung von Krankheiten eingesetzt werden können. Der Nutzen und die potenziellen Risiken neuer Arzneimittel müssen stets wissenschaftlich nachgewiesen und gut dokumentiert sein.
Die Ethik der Forschung am Menschen und klinischer Studien ist ein Bereich von öffentlicher Besorgnis und Interesse. Pharmaunternehmen, die solche Forschung durchführen, sind wegen mangelnder Transparenz kritisiert worden. Eine weitere Kritiklinie besagt, dass Studien mit zugelassenen und eingeführten Produkten hauptsächlich zu Marketingzwecken durchgeführt werden oder im Ausland stattfinden, um Kosten zu senken oder strenge Vorschriften zu umgehen.
Ethisches Verhalten in klinischen Studien basiert auf der Deklaration von Helsinki, einem seit 1964 geltenden ethischen Standard, der die Forschung am Menschen regelt. Seitdem wurden weltweit ergänzende Standards, Vorschriften und ethische Kodizes weiterentwickelt und eingeführt, um sicherzustellen, dass die Sicherheit und das Wohlergehen der Patienten in klinischen Studien stets an erster Stelle stehen.
Alle Unternehmen, die klinische Entwicklung betreiben, müssen die internationalen Standards einhalten und die Genehmigung einer Reihe maßgeblicher internationaler Behörden einholen.
Ethik in der klinischen Forschung bei Bayer
Bei Bayer wird Forschung am Menschen nach den höchsten medizinischen, wissenschaftlichen und ethischen Grundsätzen durchgeführt. Dem Wohlergehen, der Würde, der Sicherheit und den Rechten der Patienten wird größte Aufmerksamkeit gewidmet. Alle Studien bei Bayer halten sich an strenge internationale Richtlinien und Qualitätsstandards sowie an die geltenden nationalen Gesetze und Vorschriften. Bayer stellt hohe Anforderungen an die Konzeption klinischer Studien und ermöglicht so ein hohes Maß an Transparenz.
Im Einklang mit diesen Zielen enthält die „Trial Finder“-Datenbank von Bayer öffentlich zugängliche Informationen über von Bayer gesponserte klinische Studien und steht Patienten, medizinischen Fachkräften und der breiten Öffentlichkeit zur Verfügung, um die Transparenz der klinischen Forschung von Bayer zu erhöhen.
Im Mai 2014 trat Bayer dem Portal clinicalstudydatarequest.com bei und gewährt Forschenden Zugang zu anonymisierten patientenbezogenen Daten von von Bayer gesponserten klinischen Studien, um auf diese Weise die medizinische Wissenschaft voranzubringen und die Patientenversorgung zu verbessern.