Bayer ofrece innovación médica que impulsa la transformación del negocio farmacéutico
• Pipeline sólido con alrededor de 50 proyectos en desarrollo clínico.
• Cartera de cardiología lista para crecer con los productos de lanzamiento Finerenona y Vericiguat.
• Se prepara para convertirse en una de las 10 principales empresas de oncología para 2030 con el tratamiento del cáncer de próstata (Darolutamida) como motor clave para el crecimiento futuro.
• Expansión en el mercado de IA de imágenes médicas en rápida evolución, basándose en la experiencia líder en radiología y la comprensión médica de diversas enfermedades.
• Portafolio líder y largo compromiso en la salud de la mujer, con avances en las últimas etapas de los ensayos clínicos e inversiones significativas en sustentabilidad
En su Pharma Media Day anual 2022, Bayer presentó los últimos avances en la transformación continua de su negocio farmacéutico, que tiene como objetivo generar un crecimiento comercial sostenible a largo plazo al presentar nuevas opciones para los pacientes.
“Estamos dando pasos audaces hacia el futuro del desarrollo de fármacos, invirtiendo fuertemente en áreas a la vanguardia de la revolución biomédica y tecnológica. Nuestro liderazgo en cardiología, radiología y salud de la mujer es reconocido en todo el mundo, y estamos ampliando nuestra presencia en oncología, trabajando incansablemente para presentar nuevos enfoques que puedan cambiar el paradigma de tratamiento para los pacientes”, dijo Stefan Oelrich, miembro de la Junta Directiva, Bayer AG y presidente de la División Farmacéutica de Bayer. “Estamos emocionados de ver que nuestros esfuerzos cristalicen en nuestros últimos lanzamientos de productos, que incluyen dos éxitos potenciales, así como una cartera de última etapa con al menos otra oportunidad de éxito”.
La línea de investigación y desarrollo de Bayer continúa creciendo a medida que la compañía se basa en sus competencias existentes, como la experiencia en moléculas pequeñas, mientras se expande a nuevas modalidades, incluidas las terapias celulares y génicas. La compañía está avanzando en alrededor de 50 proyectos en ensayos clínicos en curso en una variedad de posibles modalidades e indicaciones terapéuticas, con un enfoque en oncología, salud cardiovascular y de la mujer.
Sólida cartera de proyectos con un sólido programa de desarrollo en etapa avanzada y un amplio potencial en todas las indicaciones
En el área de las enfermedades cardiovasculares, Bayer está cumpliendo con su cartera de moléculas en etapa final, incluidos los lanzamientos recientes de Finerenona y Vericiguat.
El corazón y los riñones están estrechamente relacionados en la salud y la enfermedad. La enfermedad renal crónica (ERC) en la diabetes tipo 2 (T2D) es la causa principal de la enfermedad renal en etapa terminal y muchos pacientes en etapas avanzadas necesitan diálisis o un trasplante de riñón para mantenerse con vida. Los pacientes también tienen tres veces más probabilidades de morir por un evento cardiovascular que los que solo tienen DT2, por lo que el diagnóstico y el tratamiento tempranos son importantes para retrasar la progresión de la ERC y prevenir malos resultados para los pacientes. Se estima que la ERC afecta a más de 160 millones de personas con DT2 en todo el mundo. En el Pharma Media Day, Bayer presentó avances recientes para la Finerenona, desarrollada para pacientes que viven con ERC asociada con DT2. En este campo, Bayer tiene una sólida base científica y clínica para la finerenona, incluido el mayor programa de ensayos clínicos de resultados cardiorrenales de fase III para evaluar la aparición de progresión de la enfermedad renal, así como eventos cardiovasculares fatales y no fatales en más de 13,000 pacientes con CKD y DT2. Además, la finerenona se está investigando más allá de la indicación actual en la insuficiencia cardíaca, así como en la enfermedad renal no diabética como posibles indicaciones adicionales. La Finerenona fue aprobada en Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), y recientemente se le otorgó la autorización de comercialización en la Unión Europea. Finerenone también se ha presentado para la autorización de comercialización en China, así como en muchos otros países del mundo y estas solicitudes se encuentran actualmente en revisión.
La insuficiencia cardíaca es una enfermedad devastadora que afecta a más de 60 millones de personas en todo el mundo, que necesitan opciones de tratamiento. El tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática de Bayer, Vericiguat, proporcionará un enfoque específico para el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica después de un evento de descompensación reciente, también conocido como un evento de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. Un evento de insuficiencia cardíaca que empeora puede marcar el comienzo de una espiral descendente de progresión de la enfermedad y hospitalizaciones repetidas. De hecho, el 56% de los pacientes regresan al hospital dentro de los 30 días. Vericiguat trabaja en conjunto con los enfoques existentes a través de un modo de acción diferente. Restaura la vía deficiente NO-sGC-cGMP, que juega un papel crítico en la progresión de la insuficiencia cardíaca, agravando sus síntomas. Vericiguat es desarrollado conjuntamente por Bayer y MSD (un nombre comercial de Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, EE. UU.), conocido como Merck en los EE. UU., y ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), la Comisión Europea y el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) en Japón, entre otros países. Vericiguat también se ha presentado para la autorización de comercialización en China, así como en muchos otros países del mundo.
“Actualmente nos encontramos en una posición destacada para lanzar varios medicamentos nuevos e importantes en paralelo, y estamos liberando todo el potencial de nuestros activos a través de la generación sistemática de datos, enfoques de múltiples indicaciones y construyendo sobre nuevos modelos de negocios digitales”, dijo Christian Rommel., Miembro del Comité Ejecutivo de la División Farmacéutica de Bayer y Responsable de Investigación y Desarrollo. “Nuestro liderazgo científico en el área de las enfermedades cardiovasculares promueve nuestra misión de brindar mejores opciones de tratamiento para los pacientes que lo necesitan”.
Los esfuerzos de Bayer en oncología se centran en enfoques diferenciados que tienen el potencial de tener un impacto fundamental en la forma en que se trata el cáncer. Con tres lanzamientos de productos en los últimos cinco años, Bayer ha ampliado significativamente su presencia en el área, enfocándose en aquellas áreas con la mayor necesidad médica insatisfecha mientras aplica una amplia gama de modalidades.
Un área de enfoque clave para Bayer es el cáncer de próstata, el segundo cáncer más comúnmente diagnosticado en hombres. La franquicia de la compañía incluye dos productos en el mercado (Darolutamida y Dicloruro de radio-223) para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico y no metastásico resistente a la castración (nmCRPC y mCRPC, respectivamente). En base a los sólidos datos clínicos de darolutamida observados hasta la fecha, el compuesto se está investigando en un amplio programa de desarrollo con tres grandes estudios clínicos adicionales en curso o planificados, para investigar su potencial en un amplio espectro de cáncer de próstata. En medio de los datos positivos de la prueba Fase III ARASENS, Bayer elevó recientemente las expectativas de ventas máximas de Darolutamida para superar los 3.000 millones de euros. El uso de dicloruro de radio-223 en mCRPC se explora en tres grandes estudios de Fase III adicionales. Con estos productos, así como compuestos adicionales en desarrollo, Bayer tiene como objetivo proporcionar tratamientos que prolonguen la vida de los pacientes con cáncer de próstata en las diferentes etapas de la enfermedad y que les permitan continuar con sus actividades diarias para que puedan vivir una vida más larga y mejor.
Al mismo tiempo, la compañía continúa invirtiendo en áreas que tienen el potencial de abordar necesidades adicionales no satisfechas en el cáncer, incluidos radiofármacos específicos, terapias alfa específicamente dirigidas, inmunooncología de próxima generación, incluida la terapia celular oncológica, así como oncología molecular de precisión. enfoques. La combinación de la experiencia de Bayer en moléculas pequeñas con la plataforma de tecnología de quimioproteómica de Vividion recientemente adquirida permitirá a la compañía desbloquear objetivos oncológicos tradicionalmente no farmacables, impulsando su cartera en el futuro. La innovación externa seguirá desempeñando un papel vital en el crecimiento de la cartera de proyectos de Bayer, posicionando a la empresa para convertirse en un futuro líder en segmentos clave del mercado de la oncología.
“Con nuestro tratamiento diferenciado para el cáncer de próstata, darolutamida, que ha demostrado un fuerte beneficio clínico en dos grandes estudios de fase III en cáncer de próstata y tiene un amplio programa de desarrollo en marcha en varias otras etapas de la enfermedad, estamos sentando las bases para un crecimiento continuo en el futuro y convertirnos en una de las 10 principales empresas de oncología para 2030”, dijo Robert LaCaze, miembro del Comité Ejecutivo de la División Farmacéutica y Jefe de la Unidad de Negocios Estratégicos de Oncología en Bayer. “Además, ampliamos nuestro enfoque con varias plataformas nuevas y lanzamos el tratamiento oncológico de precisión (Larotrectinib). Con seis productos para diez indicaciones, Bayer ya ofrece nuevos tratamientos para pacientes con cáncer que necesitan opciones adicionales y mejores. Con nuestra trayectoria en el desarrollo y lanzamiento de productos oncológicos innovadores y nuestra rica cartera de proyectos, estamos seguros de que tenemos todos los ingredientes para el éxito a largo plazo”.
Reimaginando la radiología
Bayer está fuertemente posicionado en el mercado de inteligencia artificial (IA) de imágenes médicas de rápido crecimiento, combinando una experiencia a largo plazo en radiología con una comprensión profunda de las necesidades de pacientes y médicos en una amplia gama de enfermedades, desde oncología hasta cardiovascular, lo que resulta en en la capacidad de aportar conocimientos y soluciones desde el diagnóstico hasta la atención.
En tiempos de recursos limitados en los sistemas de salud, el crecimiento y el envejecimiento de la población y los estilos de vida cambiantes contribuyen a un aumento de las enfermedades crónicas, como las enfermedades cardiovasculares y el cáncer. Como resultado, está aumentando la necesidad de herramientas que brinden información de diagnóstico mejorada mientras ayudan a ahorrar costos y tiempo. Al abordar este desafío con tecnologías y productos avanzados, la radiología es un factor clave para transformar la atención médica, expandir la medicina personalizada y mejorar los resultados para los pacientes. En particular, la IA tiene un gran potencial para el avance de la radiología.
Bayer está desarrollando una plataforma a través de la cual los profesionales de la salud pueden administrar de forma centralizada las aplicaciones de flujo de trabajo de imágenes y de imágenes médicas habilitadas para IA. Estas soluciones están siendo desarrolladas por Bayer y por terceros, y tienen como objetivo respaldar los complejos procesos de toma de decisiones de los profesionales de la salud en su tarea de proporcionar una dirección clara desde el diagnóstico hasta la atención de sus pacientes.
“Una de las preocupaciones más apremiantes en el campo de las imágenes médicas en la actualidad es el crecimiento exponencial de los datos de imágenes y su complejidad debido al aumento de los exámenes de radiología y la escasez de personal médico experimentado para manejarlos”, dijo Zuzana Jirakova Trnkova, MD, PhD, Jefe de Asuntos Médicos y Radiología de Desarrollo Clínico de Bayer. “La inteligencia artificial puede ser una herramienta valiosa que, al complementar la experiencia humana de radiólogos y médicos, ofrece un gran potencial para la industria de la salud y la radiología en particular. Es por eso que Bayer se esfuerza por ser un innovador digital clave en esta área, con el objetivo final de mejorar los resultados para los pacientes y apoyar a sus médicos”.
Dando forma a la salud de la mujer desde la menarquia hasta la menopausia
Bayer tiene un compromiso de larga data con la entrega de soluciones para satisfacer las necesidades de las mujeres en las diferentes etapas de sus vidas. Mientras realiza investigaciones para encontrar nuevas opciones de tratamiento para enfermedades ginecológicas con una gran necesidad médica insatisfecha, la compañía también trabaja para abordar las necesidades de salud de las mujeres durante la menopausia. Elinzanetant, un compuesto de desarrollo no hormonal se está investigando actualmente en el programa de desarrollo clínico de Fase III OASIS para el tratamiento de los síntomas vasomotores durante la menopausia.
“Cada año, 47 millones de mujeres entran en la menopausia, un período en el que las mujeres se encuentran en la cima de la actividad de su vida, tanto personal como profesionalmente. Con el aumento de la longevidad, mantener la capacidad funcional y una buena calidad de vida es extremadamente relevante tanto desde el punto de vista sanitario como socioeconómico.
Desafortunadamente, la menopausia sigue siendo un tema tabú, que deja a muchas mujeres sin tratamiento”, dijo Cecilia Caetano, MD, Directora de Asuntos Médicos de Menopausia en Bayer. “Con nuestra sólida herencia y experiencia profundamente arraigada en la salud de la mujer, continuamos enfocándonos en proporcionar ciencia, soluciones y educación innovadoras para apoyar la necesidad de salud individual de las mujeres”.
Aumentar el acceso a la anticoncepción moderna
Durante más de 50 años, Bayer ha apoyado programas educativos y planificación familiar basada en derechos en más de 130 países, en particular aumentando el acceso a formas modernas de anticoncepción. En 2019, Bayer se comprometió a brindar acceso a planificación familiar a 100 millones de mujeres en países de ingresos bajos y medianos para 2030. Esta iniciativa es parte del conjunto integral de medidas y compromisos de sostenibilidad de Bayer y está en línea con los Objetivos de Desarrollo Sostenible de las Naciones Unidas ( ODS de la ONU) .
“Creemos que cada niña y mujer merece la oportunidad de determinar su propio futuro. Es por eso que Bayer se está asociando con organizaciones locales e internacionales, como el Fondo de Población de las Naciones Unidas y la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional, para empoderar a las mujeres para que tomen decisiones informadas sobre planificación familiar”, dijo Mildred Nadah Pita, Directora de Programas Globales de Salud/ Sostenibilidad África Central en Bayer. “Con el compromiso de Bayer de brindar acceso a anticonceptivos modernos a 100 millones de mujeres en países de ingresos bajos y medianos para 2030, estamos haciendo una contribución importante para lograr los Objetivos de Desarrollo Sostenible de la ONU al mejorar la salud, los derechos y la situación económica de las mujeres en todo el mundo. el mundo, que es un requisito previo fundamental para una mayor igualdad, educación y prosperidad para todos”.
Como parte de este compromiso, Bayer anunció recientemente una inversión de más de 400 millones de euros en nuevas instalaciones de producción de anticonceptivos reversibles de acción prolongada, incluida la construcción de una nueva planta de producción en Alajuela, Costa Rica, y la expansión de las capacidades de producción en Turku, Finlandia.