• L’autorisation s’appuie sur les données provenant du programme d’études cliniques OASIS de phase III évaluant LYNKUET^® pour le traitement des symptômes vasomoteurs modérés à graves (également appelés bouffées de chaleur ou sueurs nocturnes) associés à la ménopause[1].

• Dans le cadre des études OASIS 1 et OASIS 2, LYNKUET^® a entraîné une réduction de la fréquence et de l’intensité des symptômes vasomoteurs modérés à graves de jour et de nuit entre le début de l’étude et les semaines 4 et 12, comparativement au placebo.

• Les symptômes vasomoteurs sont signalés comme les symptômes les plus perturbateurs de la ménopause[2] et leurs répercussions peuvent varier d’une femme à l’autre[3]. 

Mississauga, Canada, le 25 juillet 2025 (à confirmer) – Bayer a annoncé aujourd’hui que Santé Canada a émis un avis de conformité (AC) pour LYNKUET^® (capsules d’élinzanétant) pour le traitement des symptômes vasomoteurs modérés à graves (également appelés bouffées de chaleur ou sueurs nocturnes) associés à la ménopause. LYNKUET^® est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine-1 (NK-1) et de la neurokinine-3 (NK-3). L’inhibition de la signalisation des récepteurs de la NK-1 et de la NK-3 sur les neurones à kisspeptine/neurokinine B/dynorphine (KNDy) peut moduler l’activité neuronale dans le centre de thermorégulation associé aux bouffées de chaleur.

Au Canada, plus de 10 millions de femmes sont âgées de 40 ans ou plus[4], ce qui représente près du quart de la population[5]. La Fondation canadienne de la ménopause rapporte que 95 % des femmes âgées de 40 à 65 ans présenteront des symptômes associés à la ménopause, et que les symptômes les plus couramment signalés sont les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes[6]. Les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes sont décrites comme faisant partie des symptômes les plus ennuyants de la ménopause[7]. Elles peuvent survenir des années avant l’apparition de la ménopause et se produire plusieurs fois par jour ou par nuit[8]. Pour de nombreuses femmes, ces symptômes perturbent le sommeil, réduisent la concentration et diminuent considérablement la qualité de vie. Près du quart des femmes (25 %) âgées de 40 à 60 ans signalent une perturbation de leurs activités quotidiennes et 10 % déclarent avoir décidé de quitter leur emploi à cause de leurs symptômes[9]. En moyenne, les symptômes peuvent durer de sept à huit ans et, dans certains cas, persister pendant dix ans ou plus.

« Les soins aux femmes ménopausées exigent une approche personnalisée, étayée par des données probantes et fondée sur la prise de décisions conjointe, déclare la D^re Elissa Weinberg, médecin de famille basée à Toronto, dont la pratique se spécialise dans les soins de la ménopause. Le parcours de chaque femme est unique, façonné par ses symptômes, ses antécédents médicaux et ses préférences personnelles. Nous sommes ravis d’avoir une nouvelle option non hormonale pour aider à gérer les symptômes vasomoteurs perturbateurs des femmes qui ne peuvent pas ou qui ne souhaitent pas suivre une hormonothérapie. »

L’autorisation s’appuie sur les données provenant de trois études cliniques de phase III (OASIS 1, OASIS 2 et OASIS 3) portant sur l’efficacité et l’innocuité de LYNKUET^® pour le traitement des symptômes vasomoteurs modérés à graves associés à la ménopause. 

« Ces trois études ont examiné le profil d’innocuité et d’efficacité de l’élinzanétant pour le traitement des symptômes vasomoteurs modérés à graves associés à la ménopause, affirme JoAnn Pinkerton, M.D., professeure et directrice de Midlife Health à UVA Health et chercheuse en chef du programme OASIS. Les bouffées de chaleur peuvent apparaître soudainement et causer une sensation de chaleur intense, tandis que les bouffées de chaleur graves peuvent être perturbatrices. Cette autorisation offre aux femmes une nouvelle option de traitement non hormonal qui permet de réduire la fréquence et l’intensité des bouffées de chaleur modérées à graves associées à la ménopause. » 

« L’autorisation de mise en marché de LYNKUET^® par Santé Canada représente une étape importante dans le contexte évolutif des soins aux femmes qui présentent des symptômes vasomoteurs modérés à graves associés à la ménopause, déclare Shurjeel Choudhri, vice-président principal et chef, Affaires médicales et scientifiques de Bayer Canada. Dans le cadre de l’engagement de longue date de Bayer envers la santé des femmes, nous sommes fiers de contribuer à une plus grande prise de conscience et au dialogue sur cette étape de la vie, ainsi qu’aux options disponibles pour aider dans sa prise en charge. » 

À propos de Bayer, Santé de la femme

La santé de la femme fait partie de l’ADN de Bayer et, en tant que chef de file mondial dans le domaine de la santé de la femme, Bayer s’emploie de longue date à faire des découvertes scientifiques qui améliorent la vie, en élargissant l’éventail de ses traitements novateurs. Bayer se concentre également sur les options novatrices permettant de répondre aux besoins médicaux encore non comblés des femmes du monde entier et d’élargir les options thérapeutiques, notamment dans le cadre de la ménopause. En outre, d’ici 2030, Bayer prévoit de donner accès à la planification familiale chaque année à 100 millions de femmes de pays à faible et à moyen revenu en finançant des programmes d’aide multilatéraux pour accroître les capacités et en assurant l’approvisionnement en contraceptifs modernes abordables. Cette intervention s’inscrit dans le cadre des mesures et engagements globaux en matière de durabilité pour 2020 et au-delà, et est conforme aux objectifs de développement durable des Nations Unies.

À propos de Bayer 

Bayer est une société internationale dont les principales activités sont concentrées dans les sciences de la vie, soit les soins de santé et la nutrition. Conformément à la mission de l’entreprise, Santé sans faim, ses produits et services visent à aider les gens et la planète à prospérer en soutenant les efforts déployés pour surmonter les défis de taille que présentent la croissance et le vieillissement de la population mondiale. Bayer souscrit au principe de développement durable et de retombées positives de ses activités. En même temps, le groupe vise à accroître sa capacité bénéficiaire et à apporter de la valeur grâce à l’innovation et à l’expansion. La marque Bayer est reconnue partout dans le monde pour la fiabilité et la qualité de ses produits. Lors de l’exercice financier de 2024, le groupe comptait environ 93 000 employés et a réalisé des ventes de 46,6 milliards d’euros. Les dépenses en recherche et développement ont été de 6,2 milliards d’euros. Pour de plus amples renseignements, visitez le www.bayer.ca.

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Énoncés prospectifs 

Ce communiqué de presse peut contenir des énoncés de nature prospective fondés sur les suppositions et les prévisions actuelles de la direction de Bayer. En raison de risques, d’incertitudes et d’autres facteurs connus et inconnus, il pourrait y avoir d’importantes différences entre les résultats, la situation financière, le développement ou le rendement à venir de l’entreprise et les prévisions que contient le présent communiqué. Ces facteurs sont notamment ceux dont il est question dans les rapports publics de Bayer publiés sur le site Web de Bayer à l’adresse suivante : www.bayer.com. L’entreprise n’assume aucune responsabilité, de quelque nature que ce soit, quant à la mise à jour de ces énoncés prospectifs ou à leur représentation exacte d’événements ou de développements futurs.

Références