La directora general de la AEMPS conoce los avances de Bayer en terapias avanzadas en su visita a la planta de Viralgen

  • María Jesús Lamas y representantes de la Agencia se reúnen con el Chief Operating Officer de Bayer Pharmaceuticals, Sebastian Guth, el CEO de Bayer Iberia, Jordi Sánchez, y el de Viralgen, Jimmy Vanhove

 

  • Viralgen, situada en San Sebastián, es la mayor planta de Europa dedicada a la fabricación de virus adenoasociados (AAV) y “representa el fortalecimiento de las capacidades de I+D y producción de biotecnología en nuestro país”, según Lamas

 

  • Los representantes de la Agencia y los directivos de la compañía coinciden en la necesidad de seguir impulsando la innovación en salud a través de la colaboración de todos los agentes del ecosistema para mejorar la vida de las personas

 

  • Las terapias génicas y celulares tienen el potencial de transformar la salud de millones de personas, tanto en enfermedades raras como en otras de elevada prevalencia, como la insuficiencia cardiaca o el Párkinson 

San Sebastián, 3 de septiembre – La directora general de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), María Jesús Lamas, ha visitado hoy en San Sebastián la planta de Viralgen, el mayor centro de Europa de fabricación de virus adenoasociados (AAV). Estas instalaciones forman parte del ecosistema de Bayer, tras la adquisición en 2020 de AskBio, compañía líder en el ámbito de las terapias génicas. 

 

Lamas ha estado acompañada de Sol Ruíz Antúnez, Jefa de la División de Productos Biológicos, Terapias Avanzadas y Biotecnología de la AEMPS y Antonio López Navas, Jefe de la Unidad de Apoyo a la Dirección de la AEMPS; mientras que por parte de Bayer y Viralgen han asistido, entre otros, Sebastian Guth, Bayer Pharmaceuticals Chief Operating Officer, Jordi Sánchez, CEO de Bayer Iberia y Jimmy Vanhove, CEO de Viralgen.

 

Durante su visita, la directora de la AEMPS ha recorrido las vanguardistas instalaciones de la planta y ha conocido de primera mano los avances de Bayer y Viralgen en terapias avanzadas, tanto a nivel de ensayos clínicos como de producción. 

 

“Esta planta, con unas instalaciones y un personal de tan elevado nivel científico suponen, en primer lugar, una oportunidad para la industria farmacéutica, la ciudadanía y en general para todo el ecosistema de investigación y desarrollo. Pero, además, representa el fortalecimiento de las capacidades de I+D y producción de biotecnología en nuestro país, una muy buena noticia que contribuye a que tengamos una mayor autonomía en productos tan estratégicos como las terapias avanzadas. La colaboración público-privada es esencial para avanzar en el desarrollo biotecnológico, impulsar nuestra competitividad y reforzar el liderazgo de España en terapias avanzadas y contribuir así a la competitividad de Europa”, ha apuntado María Jesús Lamas.

 

“Las terapias avanzadas pueden ofrecer nuevo horizonte a millones de personas en todo el mundo que hoy sufren enfermedades devastadoras. Para liberar todo ese potencial y que los tratamientos lleguen a los pacientes que los necesitan, es clave impulsar la colaboración y el diálogo con todos los agentes del ecosistema de salud, como las agencias reguladoras y las diversas administraciones públicas involucradas tanto a escala nacional como europea. Esta colaboración beneficia los pacientes y refuerza un sector clave como es el de la biotecnología en el continente”, ha afirmado Sebastian Guth, Bayer Pharmaceuticals Chief Operating Officer. 

 

“Estamos muy agradecidos a la AEMPS y a su directora por su visita y por el fructífero diálogo que hemos mantenido. Ha sido una excelente oportunidad para constatar el compromiso conjunto por mejorar la vida de los pacientes españoles y de co-crear el futuro de las terapias avanzadas, que pueden suponer un cambio de paradigma en el mundo de salud”, ha apuntado Jordi Sánchez, CEO de Bayer Iberia.

 

Durante el encuentro, se ha puesto en valor el papel estratégico de Viralgen en el desarrollo y producción de terapias avanzadas, así como su aportación al ecosistema biotecnológico español.

 

“La visita de la AEMPS refuerza la importancia de seguir construyendo juntos el futuro de las terapias avanzadas. Ha sido también una oportunidad poder mostrar el proceso altamente especializado que seguimos en Viralgen para fabricar estos tratamientos con el compromiso que la innovación llegue de forma segura a los pacientes”, ha afirmado Jimmy Vanhove, CEO de Viralgen.

 

La directora general de la AEMPS también ha podido conocer el estado de los ensayos clínicos en terapias avanzadas de Bayer, a través de AskBio y de Bluerock, que incluyen desarrollos en enfermedades tan prevalentes como la insuficiencia cardiaca o el Parkinson. Además, sobre los retos que plantean este tipo de terapias, tanto desde el punto de vista del marco regulatorio como desde el acceso de los pacientes a las mismas y desde la sostenibilidad del sistema. 

 

El centro de terapia génica de Viralgen, clave en innovación para la salud del futuro

Desde sus instalaciones en San Sebastián, Viralgen combina excelencia tecnológica, capacidad industrial y compromiso social para transformar la ciencia en medicina. En pocos años, ha conseguido consolidarse como un referente internacional, con clientes en todo el mundo y una amplia experiencia en la producción de tratamientos de terapia génica para ensayos clínicos y sus aplicaciones comerciales. Su equipo está formado por más de 380 personas, de las cuales el 20% son doctores (PhD), impulsando la investigación y desarrollo al siguiente nivel.

Viralgen, a su vez, colabora activamente con fundaciones reforzando su compromiso con la salud, la inclusión y el impacto positivo en la sociedad. Integrada en el ecosistema de Bayer, a través de AskBio, impulsa una innovación que transforma vidas, sin perder de vista el cuidado de las personas y del entorno.

 

 

Sobre Bayer 

Bayer es una empresa multinacional con competencias clave en los ámbitos biocientíficos de la salud y la alimentación. Fiel a su misión «Salud y alimentación para todos», la empresa aspira, con sus productos y servicios, a ser útil a la humanidad y proteger el medio ambiente contribuyendo a encontrar solución a los principales desafíos que plantean el envejecimiento y el crecimiento constantes de la población mundial. Bayer se compromete a prestar una contribución sustancial al desarrollo sostenible con su actividad comercial. Al mismo tiempo, el Grupo aspira a aumentar su rentabilidad y crear valor a través de la innovación y el crecimiento. La marca «Bayer» es, en todo el mundo, sinónimo de confianza, fiabilidad y calidad. En el ejercicio 2024, el Grupo, con alrededor de 93.000 empleados, obtuvo una facturación de 46.600 millones de euros y destinó 6200 millones de euros a investigación y desarrollo. 

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