Notre conformité en matière d’information promotionnelle
En octobre 2014, une nouvelle Charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments a été signée entre les Entreprises du Médicament (LEEM) et le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS). Un nouveau référentiel de certification a été publié par la Haute Autorité de Santé (HAS) en 2016 et mis à jour en 2017.
Bayer est engagé à respecter cette Charte et est certifié pour ses activités de visite médicale depuis le 12 août 2008.
Ce certificat, qui garantit la conformité de l'organisation au référentiel de certification, a été renouvelé en juillet 2023 pour une durée de 3 ans.
Le maintien du certificat est confirmé chaque année par la réalisation d’un audit mené par un organisme certificateur indépendant accrédité par la HAS. /sites/default/files/16076707-bayer-healthcare-info-promotionnelle-v1-doc.pdf
L’objectif poursuivi à travers la certification est triple :
- Renforcer la qualité de l’information délivrée aux professionnels de santé afin de favoriser le bon usage des médicaments ;
- Conduire les activités de promotion dans le respect des règles éthiques et déontologiques ;
- Inscrire l’activité d’information promotionnelle dans une dynamique de progrès.
Politique qualité en matière d’information promotionnelle
La politique qualité de Bayer traduit la volonté et l’engagement de l'entreprise d'exercer ses activités de promotion dans une démarche d’amélioration continue et en respectant les exigences réglementaires en vigueur (Code de la Santé Publique, Charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments et Référentiel de certification de la HAS).
Le système qualité de Bayer s’appuie sur 4 piliers :
- Une politique qualité qui fixe l’engagement de Bayer ;
- Un manuel qualité et des procédures qui décrivent l’organisation et les processus en lien avec l’information promotionnelle ;
- Des outils de suivi des indicateurs qualité, la réalisation d’audits des prestataires et d’audits internes, la réalisation d’enquêtes auprès de professionnels de santé pour vérifier la qualité de l’information délivrée et la conformité des pratiques ;
- Un comité de pilotage composé du Pharmacien Responsable, des représentants des ventes, du réglementaire et de la formation. Il est en charge d’animer la politique qualité (proposer, améliorer les process et assurer/évaluer leur respect).
Le système qualité mis en place vise ainsi à garantir la qualité de l’information délivrée aux professionnels de santé et la conformité des pratiques promotionnelles.
Pour tout commentaire sur la qualité de l’information promotionnelle, nous mettons à disposition des professionnels de santé un contact dédié : pr.france@bayer.com.
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