Genetically Modified Crops

Regulatory Process of GM Crops

Responsibly Advancing GM Crops

At Bayer, we are consumers as well as scientists. We appreciate that the regulatory standards for GM crop products are as rigorous as they are because they help safeguard human and animal health and the environment. We take our responsibility for the safety of our products very seriously by conducting comprehensive safety studies according to scientific principles and high quality standards. This is how we can meet the need for sustainable innovative solutions in agriculture that are also safe for humans, animals and the environment.

Picking peppers
People shopping in a market.

Before they are put on the market, genetically modified (GM) crops undergo more testing and oversight than any other agricultural product—including conventional (or non-GM) crops. From the earliest phases of discovery, Bayer thoroughly tests its GM crop products for safety, including environmental and food safety.

•
•
•
•
•
1

Before a gene is used to improve a GM crop, the protein expressed by that gene is assessed for food and feed safety, confirming the protein is not a known allergen.

00:00
•
2

The gene is inserted into thousands of different varieties of the crop of interest. From those thousands of plants, many tests are conducted on these plants to select one variety that has the best chance to help farmers. This one is advanced for further development and safety testing.

00:00
•
3

The selected GM crop is fully analyzed to demonstrate that it is as safe as its non-GM counterpart. This data is carefully reviewed by regulators around the world before they decide whether the new products may be sold to farmers for cultivation, or whether the grain from that crop can be imported from other countries.

00:00
•
4

Protein, carbohydrates, fat, amino acids, fiber fractions, vitamins, and other components of each new GM crop are analyzed to ensure the GM variety is as safe and nutritious as the non-GM counterpart.

00:00
16.5 years

On average, each GMO product takes 16.5 years and costs $115 million for research, development, and governmental regulatory approval. The regulatory phase is the longest duration of the overall process and alone can take 5-7 years.

Phillips-McDougall

GM crops also undergo environmental assessments to evaluate potential unintended effects and the potential for impacts on the environment. Field testing is performed to evaluate whether the plant is safe for the environment. This means safety testing is performed to ensure the crop is fundamentally unchanged from the conventional counterpart (with the exception of the introduced trait) and will not have adverse environmental effects. Agronomic evaluation, phenotypic evaluation, ecological interactions and impacts on non-target organism evaluations (like honey bees) are conducted.

The guidelines for establishing safety that are followed by Bayer and recognized by regulatory authorities globally were developed over many years by international scientific bodies like the Codex Alimentarius Commission and the Organization for Economic Development (OECD).

 

Only after Bayer has met internal safety testing requirements—using internationally recognized methods—is the GM crop submitted to global regulatory authorities for their review. In the US, for example, after extensive safety testing is completed at Bayer, every genetically modified product goes through regulatory review as follows:

Chez Bayer, nous sommes à la fois consommateurs et chercheurs. Nous sommes conscients que les normes réglementaires des produits des cultures GM sont si rigoureuses parce qu'elles contribuent à protéger la santé humaine et animale et à préserver l'environnement. Nous prenons notre responsabilité pour la sécurité de nos produits très au sérieux en réalisant des études de sécurité exhaustives conformément aux principes scientifiques et aux normes de haute qualité. C'est ainsi que nous pouvons répondre au besoin de solutions innovantes durables dans le domaine de l'agriculture qui sont également sûres pour l'homme, les animaux et l'environnement. 

Avant d’être commercialisées, les cultures génétiquement modifiées subissent plus de tests et de surveillance que tout autre produit agricole, notamment les cultures conventionnelles (ou non génétiquement modifiées). Dès les phases de découverte les plus précoces, Bayer teste l’innocuité de ses produits issus des cultures génétiquement modifiées, notamment la sécurité environnementale et alimentaire.

 

1

Avant qu’un gène ne soit utilisé pour améliorer une culture génétiquement modifiée, la protéine exprimée par ce gène est évaluée pour la sécurité des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, confirmant que la protéine n’est pas un allergène connu.

2

Le gène est inséré dans des milliers de variétés différentes de la culture d’intérêt. Plusieurs tests sont effectués sur ces milliers de plantes pour sélectionner une variété qui a plus de chance d’aider les agriculteurs. Cette plante est avancée pour un développement ultérieur et des tests de sécurité. 

3

La culture génétiquement modifiée sélectionnée est analysée entièrement pour démontrer qu’elle est aussi sûre que son équivalent non génétiquement modifié. Ces données sont soigneusement examinées par les régulateurs du monde entier avant de décider si le nouveau produit peut être vendu aux agriculteurs pour être cultivé ou si la récolte issue de cette culture peuvent être importées par d’autres pays. 

4

Les protéines, les glucides, les matières grasses, les acides aminés, les fractions de fibres, les vitamines et autres composants de chaque nouvelle culture génétiquement modifiée sont analysés pour garantir que la variété génétiquement modifiée est aussi sûre et nutritive que son équivalent non génétiquement modifié.

 

Les cultures génétiquement modifiées subissent également des évaluations environnementales pour évaluer les effets potentiels imprévus et les impacts potentiels sur l’environnement. Des essais sur le terrain sont réalisés pour évaluer si la plante est sûre pour l’environnement. Cela signifie que des tests de sécurité sont effectués pour s’assurer que la culture est fondamentalement inchangée par rapport à son équivalent conventionnel (à l’exception du caractère introduit) et n’aura pas d’effet néfaste sur l’environnement. Les interactions et les impacts agronomiques, phénotypiques et écologiques sur des organismes non-cibles (tels que les abeilles mellifères) sont analysés. 

 

Les directives pour l’établissement de la sécurité qui sont suivies par Bayer et reconnues par les autorités réglementaires dans le monde entier ont été développées sur de longues années par des organismes scientifiques internationaux, tels que la Commission du Codex Alimentarius et l’Organisation de Coopération et de Développement Economiques (OCDE). 

 

Ce n’est qu’après que Bayer a répondu aux exigences des tests de sécurité internes à l’aide de méthodes internationalement reconnues, que la culture génétiquement modifiée est soumise aux autorités réglementaires mondiales à des fins d’examen. 

 

Consommation sûre 

La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) travaille conjointement avec les développeurs de cultures génétiquement modifiées pour les aider à garantir que les aliments produits à partir de leurs nouvelles variétés sont sûrs pour la consommation humaine. 

 

Culture sûre 

Le Département Américain de l’Agriculture (USDA) confirme qu’un caractère génétiquement modifié ne posera pas de risque phytosanitaire. 

 

Sûr pour l’environnement 

L’Agence pour la protection de l’environnement (EPA) évalue minutieusement les cultures génétiquement modifiées pour garantir que la culture ne pose pas de risques déraisonnables pour la santé humaine ou l’environnement. 

Bayer | Science-based information resources about modern agriculture

4 min read