Datenschutzhinweise für ausgewählte Verarbeitungstätigkeiten

Zweck und Umfang der Verarbeitung: Bei verschiedenen Anlässen, z. B. Konferenzen, Veranstaltungen oder Besuchen von Außendienstmitarbeitern, können Sie uns Ihre Visitenkarte überreichen, um mit uns in Kontakt zu bleiben. Wir können diese Informationen speichern und zur Kontaktaufnahme verwenden. Dafür können wir alle auf der Visitenkarte verfügbaren personenbezogenen Daten verarbeiten, wie z. B. Ihren Vor- und Nachnamen, Berufsbezeichnung, Organisation, Telefonnummer, E-Mail-Adresse usw.

Rechtsgrundlagen der Verarbeitung: Im Allgemeinen stellt die Rechtsgrundlage Ihre Einwilligung dar, die Sie mit der Übergabe Ihrer Visitenkarte uns gegenüber erklären (Art. 6 (1) (a) DSGVO). Darüber hinaus ist es unser berechtigtes Interesse, mit Ihnen weiterhin in Kontakt zu bleiben (Art. 6 (1) (f) DSGVO).

Aufbewahrung: Wir speichern Ihre personenbezogenen Daten, solange wir mit Ihnen in Kontakt bleiben möchten.

Zweck und Umfang der Verarbeitung: Wir nutzen Microsoft 365-Tools zur Unterstützung unserer Zusammenarbeit. In diesem Rahmen verarbeiten wir Kommunikationsdaten wie Name, geschäftliche E-Mail-Adresse und Telefonnummer, Metadaten wie IP-Adresse und Zeitstempel, Inhalte von Dokumenten und die in den Dokumenten gespeicherten Metadaten wie Name des Autors, Name des Kommentators und bei Online-Konferenzen Audio- und Videodaten sowie ggf. Videoaufzeichnungen. Typischerweise werden dabei folgende Aktivitäten und Technologien genutzt:

• Zugriff auf Kollaborationssysteme: Zum Zweck der Zusammenarbeit im Rahmen eines Vertrags zwischen Bayer und Ihnen bzw. Ihrem Arbeitgeber ist der Zugriff auf die Microsoft-365-Umgebung von Bayer erforderlich.
• Kommunikation mittels Microsoft Teams: MS Teams ermöglicht den Austausch von Informationen, die Teilnahme an Videokonferenzen und Terminvereinbarungen. In einigen Fällen können MS Teams-Besprechungen aufgezeichnet werden; dies wird vom Meeting-Moderator bekannt gegeben und in MS Teams deutlich angezeigt.
• Bearbeitung von Dokumenten: Im Rahmen einer Zusammenarbeit können Sie Dokumente erstellen oder bearbeiten und diese innerhalb der Bayer-IT-Umgebung mit anderen teilen.
• Umfragen (MS Forms): Umfragen können verwendet werden, um Informationen oder Meinungen zu einem für die Zusammenarbeit relevanten Thema zu sammeln. Sofern nicht ausdrücklich anders angegeben, werden Umfragen anonymer Form durchgeführt.
• Soziales Unternehmensnetzwerk (Yammer): Das soziale Netzwerk des Unternehmens wird zum offenen Austausch zu Fachthemen und zur Beantwortung von Nutzerfragen genutzt.

Als unser Dienstleister verarbeitet Microsoft entsprechende personenbezogene Daten, bspw. Ihr Profil, Kommunikationsdaten (Metadaten und Inhalte) sowie den Inhalt der genutzten Dateien.

Rechtsgrundlagen der Verarbeitung: Die Verarbeitung personenbezogener Daten im Rahmen einer IT-gestützten Zusammenarbeit ist grundsätzlich das berechtigte Interesse von Bayer an der Ermöglichung und Unterstützung der jeweiligen Geschäftszwecke (Art. 6 (1) (f) DSGVO). Je nach den konkreten Umständen kann die Rechtsgrundlage auch die Erfüllung eines Vertrages sein, den wir mit Ihnen haben (Art. 6 (1) (b) DSGVO), oder auf Ihrer Einwilligung beruhen (Art. 6 (1) (a) DSGVO.

Aufbewahrung: Die Aufbewahrungsfristen für die personenbezogenen Daten richten sich nach den konkreten Informationen und den zugrunde liegenden Geschäftszwecken.

• Grundsätzlich werden technische Informationen, die im Zusammenhang mit dem Zugriff auf MS 365-Systeme anfallen, für maximal 12 Monate nach Beendigung der Zusammenarbeit mit Ihnen gespeichert.
• Zugangsdaten für MS Teams-Meetings werden nach 90 Tagen gelöscht.
• Die Regelfrist für die Löschung von Dokumenten beträgt 4 Jahre nach der letzten Bearbeitung eines Dokuments; sofern dies für geschäftliche oder rechtliche Zwecke erforderlich ist, können längere Aufbewahrungsfristen gelten.
• (Gruppen-)Chats innerhalb von MS Teams-Kanälen werden maximal vier Jahre ab dem Datum der Nachricht gespeichert. Persönliche Chatnachrichten einschließlich ihrer Metadaten werden 30 Tage lang aufbewahrt.
• Im Rahmen der Umfrage erhobene personenbezogene Daten werden innerhalb von 12 Monaten nach Beginn der Umfrage gelöscht.
• Daten im sozialen Netzwerk von Bayer werden 4 Jahre nach der letzten Änderung gelöscht.
• Buchungsinformationen werden innerhalb von 12 Monaten nach dem Termin gelöscht.

Zweck und Umfang der Verarbeitung: Wir verarbeiten personenbezogene Daten von Mitarbeitern unserer Kunden, Lieferanten oder Vertragspartner sowie von unseren direkten Kunden, Lieferanten oder Vertragspartnern, um unsere jeweiligen Geschäftsbeziehungen zu verwalten, z. B., um über geschäftsrelevante Aspekte zu kommunizieren, Bestellungen zu bearbeiten, Dienstleistungen zu erbringen, die Kaufhistorie zu verwalten, Lieferanten auszuwählen und zu kontaktieren oder Rechnungen zu bezahlen.

Sofern für die jeweiligen (Geschäfts-)Zwecke erforderlich, können wir die folgenden personenbezogenen Daten verarbeiten:

• Kontaktinformationen, z. B. Name, E-Mail-Adresse, Telefonnummer, Position und Rolle im Unternehmen;
• Kaufhistorie;
• Serviceanfragen;
• Zahlungsdaten, z. B. Bankkonten.

Wenn Sie sich an unsere Kunden-/Finanzdienstleistungsteams in den Bereichen Pharmazeutika und Verbrauchergesundheit wenden, finden Sie hier weitere Datenschutzinformationen.

Rechtsgrundlagen der Verarbeitung: Die Rechtsgrundlage für die Verarbeitung der personenbezogenen Daten hängt von den konkreten Umständen und Zwecken ab. Grundsätzlich liegt die Abwicklung unserer Geschäftsbeziehungen mit Kunden, Lieferanten und Vertragspartnern im berechtigten Interesse von Bayer (Art. 6 (1) (f) DSGVO). Soweit wir einen direkten Vertrag mit natürlichen Personen haben, die unsere Kunden, Lieferanten und Vertragspartner sind, ist die Verarbeitung der Daten zur Vertragserfüllung erforderlich (Art. 6 (1) (b) DSGVO).

Aufbewahrung: Wir bewahren die jeweiligen personenbezogenen Daten so lange auf, wie es für die fortlaufende Verwaltung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten oder Vertragspartnern sowie zur Erfüllung unserer jeweiligen vertraglichen Pflichten im Zusammenhang mit unserer Geschäftsbeziehung erforderlich ist. Gesetzliche Archivierungspflichten können diesen Zeitraum überschreiten, z. B., um steuerrechtliche Anforderungen an die Archivierung zu erfüllen.

Zweck und Umfang der Verarbeitung: Bayer nutzt Daten aus öffentlich zugänglichen Quellen, oder greift auf Datenbanken zu, die von Drittanbietern bereitgestellt werden und Informationen aus öffentlich zugänglichen Quellen enthalten, für die folgenden Geschäftszwecke:

• Media Insights: Wir identifizieren Trends, Marktentwicklungen und öffentlich diskutierte Themen, z. B. in Zeitungen, Websites oder sozialen Medien, die sich auf Bayer auswirken können. Dazu gehört das Erkennen von Geschäftschancen und -risiken, die sich auf unsere Produkte und Innovationen beziehen, die Kenntnisnahme öffentlich geäußerter Meinungen und Stimmungslagen, das Verfolgen gesellschaftlicher Trends sowie das Erkennen der Bedürfnisse, Vorlieben oder Meinungen unserer Kunden oder anderer Stakeholder. So können wir effektiver mit unseren Kunden und Stakeholdern in den Dialog treten, unsere Dienstleistungen, Produkte sowie die Art und Weise, wie wir unser Unternehmen führen, verbessern, Geschäftschancen nutzen und Risiken vermeiden.
• Öffentlichkeitsarbeit und Stakeholder-Engagement: Gegebenenfalls nutzen wir Erkenntnisse aus unseren Media Insights-Aktivitäten für unseren Öffentlichkeitsarbeit. Wenn wir Stakeholder identifizieren, möchten wir möglicherweise unsere Beziehung zu diesen ausbauen, pflegen und verbessern, um unsere Geschäftsinteressen und -aktivitäten zu erleichtern.
• Produktsicherheit: Als Pharmaunternehmen möchten wir etwaige Nebenwirkungen oder mangelnde therapeutische Wirkung unserer Produkte, Medikationsfehler, Graumarktprodukte/Fälschungen, fehlerhafte oder Off-Label-Anwendungen, Qualitätsbeschwerden oder andere Probleme bezüglich der Sicherheit oder Qualität unserer Produkte identifizieren.

Zu diesen Zwecken durchsuchen wir aktiv öffentlich zugängliche Quellen, bspw. indem wir Stichwortsuchen im Internet durchführen, Gespräche in öffentlichen Social-Media-Kanälen analysieren, oder Veröffentlichungen und öffentlich zugängliche Meinungen und Stellungnahmen beobachten, oder wir nutzen Datenbanken von Drittanbietern mit Informationen aus öffentlich zugänglichen Quellen. Wir können solche „active online listening“ Aktivitäten auch als Dienstleistungen spezialisierter Agenturen in Anspruch nehmen.

Informationen, die wir auf die oben beschriebene Weise aus öffentlichen Quellen erhalten haben, können als personenbezogene Daten gelten und umfassen:

• Kontaktinformationen wie Name, Telefonnummer, E-Mail-Adresse, Postanschrift, Social-Media-Konten und Website-Adressen;
• Demografische Informationen wie Altersgruppe oder Geschlecht;
• Fachliche Informationen wie Berufsbezeichnung, Rolle innerhalb einer Organisation und berufliches Fachgebiet;
• Wissenschaftliche Informationen wie Publikationen, Kongresspräsentationen, oder Social-Media-Beiträge, 
• Beteiligungen an Forschungstätigkeiten und klinischen Untersuchungen;
• Aussagen, Meinungen, Mitgliedschaften in Verbänden, Beziehungen zu anderen Stakeholdern, Inhalte zu Themen, die in Sitzungen, Gremien/Ausschüssen usw. besprochen werden;
• Sicherheits- und qualitätsbezogene Informationen zu Bayer-Produkten.

Wir beschränken den Umfang der hierfür verarbeiteten personenbezogenen Daten auf die für unsere Geschäftszwecke erforderlichen Informationen.

Rechtsgrundlagen der Verarbeitung: Wir verarbeiten personenbezogener Daten auf Basis unseres berechtigten Interesses (Art. 6 (1) (f) DSGVO), unsere Geschäftsbeziehungen, Dienstleistungen, Produkte und Geschäftsabläufe zu verbessern. Darüber hinaus hat Bayer ein Interesse daran, Geschäftschancen zu nutzen, Geschäftsrisiken zu mindern und Meinungen von Stakeholder zu den für Bayer relevanten Themen kennenzulernen.

Wie in diesem Abschnitt beschrieben, werden personenbezogene Daten zur Produktsicherheit und -qualität nur erhoben, wenn sie veröffentlicht wurden; die Verarbeitung dieser Daten erfolgt daher auf Grundlage von Art. 9 (2) (e) DSGVO. Darüber hinaus verarbeiten wir die Daten aus Gründen des öffentlichen Interesses im Bereich der öffentlichen Gesundheit, beispielsweise zur Gewährleistung hoher Qualitäts- und Sicherheitsstandards von Arzneimitteln oder Medizinprodukten (Art. 6 (1) (c, e) und Art. 9 (2) (i) DSGVO i.V.m. Pharmakovigilanz-Gesetzen).

Aufbewahrung: Wir löschen personenbezogene Daten, sobald sie für die Zwecke, für die sie ursprünglich erhoben wurden, nicht mehr erforderlich sind, es sei denn, es besteht eine gesetzliche Verpflichtung zur weiteren Aufbewahrung dieser personenbezogenen Daten, z. B. bei Informationen über unerwünschte Ereignisse. Wir löschen personenbezogene Daten zu Stakeholdern 7 Jahre nach Ende unserer Beziehung, sofern kein abweichendes gesetzliches Erfordernis besteht.

Informationen zu unerwünschten Ereignissen werden gemäß den gesetzlichen Anforderungen für die Speicherung und Meldung von Pharmakovigilanz-bezogenen Informationen gespeichert.

Zweck und Umfang der Verarbeitung: Um klinische Studien und Beobachtungsstudien zu planen, zu organisieren und durchzuführen, verarbeitet Bayer personenbezogene Daten von medizinischem Fachpersonal, das an diesen Studien beteiligt ist.
 

Auswahl von Studienzentren: Wir identifizieren potenzielle Studienzentren sowie Ärzte und Ärztinnen, mit denen Bayer in Zukunft möglicherweise im Rahmen von klinischen Studien oder Beobachtungsstudien zusammenarbeiten möchte. Für diesen Zweck erfassen wir öffentlich verfügbare personenbezogene Daten aus verschiedenen Quellen, beispielsweise von der Internetseite des Studienzentrums, aus öffentlich zugänglichen Registern oder von professionellen Datenanbietern. Bei den von uns erfassten Daten handelt es sich um geschäftliche Kontaktdaten, z. B. Name, E-Mail, Telefon, Fax, Standortadresse, sowie Qualifikationsinformationen wie wissenschaftliche Tätigkeiten, Tätigkeiten in klinischen Studien und Beobachtungsstudien, allgemeine Qualifikation.
 

Studiendurchführung: Wenn Bayer als Studiensponsor und ein Studienzentrum beschließen, eine klinische Studie oder eine Beobachtungsstudie gemeinsam durchzuführen, verarbeitet Bayer personenbezogene Daten des Studienteams. Zu diesen personenbezogenen Daten können neben geschäftlichen Kontaktinformationen auch Informationen wie ein Lebenslauf und detaillierte Qualifikationsinformationen, z. B. Schulungen zu Guter Klinischer Praxis (good clinical practice, GCP), gehören (falls erforderlich).
 

Zugriff auf Ihre personenbezogenen Daten erhalten unsere Mitarbeiter, die an der Organisation und Durchführung der klinischen Studien und Beobachtungsstudien beteiligt sind. Dazu gehören auch Mitarbeiter anderer Bayer-Tochtergesellschaften und und Dienstleister, die in unserem Auftrag als Datenverarbeiter tätig sind. Weitere Informationen zu Dienstleistern finden Sie weiter unten auf dieser Seite.
 

Rechtsgrundlagen der Verarbeitung: Soweit wir personenbezogene Daten zur Auswahl von Studienzentren verarbeiten, erfolgt dies auf Grundlage unseres berechtigten Interesses an der Durchführung klinischer Studien und Beobachtungsstudien zur Entwicklung neuer Arzneimittel und Medizinprodukte (Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO). Für diese Zwecke erheben wir personenbezogene Daten ausschließlich aus öffentlich zugänglichen Quellen und von dedizierten Dienstleistern.
 

Die Verarbeitung personenbezogene Daten zur Durchführung einer klinischen Studie oder Beobachtungsstudie ist erforderlich zur Erfüllung des Studienvertrags zwischen Bayer und dem Studienzentrum (Art. 6 Abs. 1 lit. b DSGVO), sowie zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen an die Qualifikation des Studienteams (Art. 6 Abs. 1 lit. c DSGVO i.V.m. der Verordnung über Gute Klinische Praxis).
 

Aufbewahrung: Personenbezogene Daten zum Zwecke der Auswahl von Studienzentren speichern wir, solange wir ein berechtigtes Interesse daran haben, zu beurteilen, ob wir möglicherweise mit einem Standort und dem jeweiligen medizinischen Fachpersonal zusammenarbeiten möchten.
 

Personenbezogene Daten des Studienteams, das uns bei der Durchführung einer klinischen Studie oder Beobachtungsstudie unterstützt, speichern wir gemäß den gesetzlichen Aufbewahrungsfristen für klinische Studien.

Anmerkung: Wenn Sie an einer klinischen Studie oder einer Beobachtungsstudie von Bayer teilnehmen, ist eine Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten erforderlich. Bevor Sie an einer Studie teilnehmen, werden Sie daher ausführlich über die Studie und datenschutzrechtliche Aspekte, etwa welche Daten verarbeitet werden und wie Ihre Privatsphäre geschützt wird, informiert.
 

Diese Website informiert darüber, wie Bayer im Allgemeinen mit personenbezogenen Daten im Rahmen von klinischen Studien und Beobachtungsstudien umgeht. Diese Informationen könnten für Sie von Interesse sein, wenn Sie erwägen, an einer Studie von Bayer teilzunehmen. Sie ersetzen nicht die studienspezifischen Datenschutzinformationen, die Sie im Rahmen Ihrer Studienteilnahme erhalten. Diese sind konkreter und für die Verwendung Ihrer Daten im Rahmen der jeweiligen Studie letztlich ausschlaggebend.
 

Zweck und Umfang der Verarbeitung: 

Wissenschaftliche Studienzwecke: Wenn Sie an einer klinischen Studie oder einer Beobachtungsstudie von Bayer teilnehmen, ist die Erhebung und Verarbeitung bestimmter personenbezogener Daten, einschließlich Gesundheitsinformationen, erforderlich. Da Ihre Teilnahme an der Studie vertraulich ist, ergreifen Bayer und das Studienzentrum besondere Maßnahmen zum Schutz Ihrer Privatsphäre.
 

Bei Ihren Besuchen am Studienzentrum erhebt der Prüfarzt oder die Prüfärztin die für die wissenschaftliche Fragestellung der Studie erforderlichen personenbezogenen Daten. Vor der Übermittlung dieser Daten an Bayer zur weiteren Auswertung werden Ihre Daten codiert: Ihr Name und andere Informationen, mit denen Sie direkt identifiziert werden könnten, werden entfernt und durch einen Code ersetzt. Dieser Code ist normalerweise eine Zahl. Dieser Vorgang wird auch als „Pseudonymisierung“ bezeichnet. Die Informationen, wie der Code mit Ihrer Identität verknüpft ist, verbleibt am Studienzentrum. Lediglich Ihre medizinischen Unterlagen am Studienzentrum bleiben „uncodiert“. Bayer kennt Ihre Identität nicht.
 

Zu den personenbezogenen Daten, die am Studienzentrum erhoben werden, gehören in der Regel (Aufzählung nicht erschöpfend):

• Informationen, um Ihre Teilnahme an der Studie zu organisieren, z. B. Ihr Name, Ihre Adresse oder Telefonnummer. Diese Informationen verbleiben am Studienzentrum und werden nicht an Bayer weitergegeben.
• Demografische Informationen wie Ihr Alter, Geschlecht, oder ethnische Zugehörigkeit.
• Studienbezogene Gesundheitsinformationen wie Krankengeschichte, medizinische Daten, Bilder wie computertomographische Aufnahmen, Ergebnisse aus Analysen biologischer Proben wie Blut oder Körpergewebe (einschließlich genetischer Analysen).

Die genauen Daten hängen von der spezifischen Fragestellung der Studie ab. Es werden nur Daten erhoben, die wissenschaftlich erforderlich sind.
 

Das Studienzentrum erhebt und verarbeitet Ihre personenbezogenen Daten zur Organisation Ihrer Studienteilnahme und zur Erfüllung der Studienzwecke und der ggf. erforderlichen medizinischen Eingriffe. Bayer führt am Studienzentrum gesetzlich vorgeschriebene Qualitätsprüfungen durch, um sicherzustellen, dass die Studie korrekt durchgeführt wird.
 

Bayer nutzt Ihre codierten Daten zur Beantwortung der wissenschaftlichen Fragestellungen der Studie und, soweit gesetzlich vorgeschrieben, zur Veröffentlichung der Ergebnisse. Ihre codierten Daten werden verwendet, um das Prüfpräparat mit dem Ziel einer Markteinführung entwickeln, es zu registrieren und ggf. erforderliche behördliche Anforderungen zu erfüllen. Dazu gehören beispielsweise die Beantwortung von Folgefragen der Gesundheitsbehörden, die Sicherstellung eines korrekten Sicherheitsprofils und eines hohen Qualitätsstandards des Prüfpräparates sowie die Sicherstellung der wissenschaftlichen Integrität der Studie.
 

Bayer kann Ihre codierten Daten auch für weitere wissenschaftliche Zwecke nutzen, die mit den Studienzwecken vereinbar sind, z. B. zur Beantwortung wissenschaftlicher Folgefragen oder zur Planung von Folgestudien. Dazu kann auch die Kombination und Analyse der Daten mit Daten aus ähnlichen Studien gehören.
 

Zusätzliche, gesundheitsbezogene wissenschaftliche Forschung: Gesundheitsbezogene Daten können sehr wichtig für die Weiterentwicklung wissenschaftlicher und medizinischer Erkenntnisse sowie zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung sein. Da potenziell ein breites Spektrum an relevanten Forschungsfragen besteht, die von zukünftigen Erkenntnissen abhängen, ist es zum Zeitpunkt der Studie nicht möglich, die genauen Inhalte solcher Fragestellungen zu benennen. Forschungsfragen könnten beispielsweise die Entwicklung neuer Möglichkeiten zur Überprüfung und Nutzung wissenschaftlicher Daten sein, oder die Entwicklung neuer diagnostischer Tests und wissenschaftlicher Analysemethoden in anderen Therapiebereichen. Daher kann Bayer Sie in der studienbezogenen Datenschutzinformation, die Ihnen im Rahmen Ihrer Teilnahme an einer Studie ausgehändigt wird, um Ihre Einwilligung bitten, Ihre codierten Daten auch für solche zukünftigen Forschungs- und Entwicklungszwecke zu nutzen. Wenn Sie Ihre Einwilligung erteilen, kann Bayer Ihre Daten für solche zusätzlichen gesundheitsbezogenen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten unter Einhaltung geltender Datenschutzgesetze und ethischer Standards verwenden.
 

Anonymisierung von Studiendaten: Bayer wird Studiendaten ggf. anonymisieren. Das bedeutet, dass diese Daten Ihnen nicht mehr zugeordnet werden können unter Berücksichtigung von Mitteln, die nach allgemeinem Ermessen genutzt werden, um Personen direkt oder indirekt zu identifizieren. Bayer kann solche anonymisierten Daten für wissenschaftliche Zwecke im Einklang mit anerkannten ethischen Standards an andere Forscher weitergeben.
 

Offenlegung von Informationen zu klinischen Prüfungen: Bayer hat sich zu Transparenz bei klinischen Studien verpflichtet und legt Informationen über geplanten und laufenden klinischen Prüfungen offen. Erfahren Sie mehr über die Transparenz-Grundsätze von Bayer hier.
 

Einstellung der Entwicklung des Studienmedikaments: Falls Bayer erwägt, die Entwicklung des Studienmedikaments einzustellen, und ein anderes Unternehmen die Entwicklung oder Vermarktung des Studienmedikaments übernehmen möchte, beispielsweise ein anderes Pharmaunternehmen, können Ihre codierten Daten an dieses Unternehmen weitergegeben werden. Dies ist erforderlich, um die Entwicklung und/oder Kommerzialisierung fortzusetzen und das Medikament den Patienten zur Verfügung stellen zu können. Ihre Daten bleiben auch in diesem Falle geschützt.
 

Rechtsgrundlagen der Verarbeitung: Die Teilnahme an einer klinischen Studie oder einer Beobachtungsstudie ist freiwillig. Wenn Sie teilnehmen möchten, müssen Sie eine ausdrückliche Studieneinwilligung unterzeichnen. Im Rahmen der Studie ist dann die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten, einschließlich Gesundheitsinformationen, erforderlich. Die Gesetze einiger Länder erfordern, dass Sie zusätzlich zu Ihrer Einwilligung zur Teilnahme an der Studie auch eine gesonderte Einwilligung zur Datenverarbeitung erteilen. Die Gesetze anderer Länder erfordern keine solche datenschutzrechtliche Einwilligung für studienbezogene Zwecke, sondern bieten andere rechtliche Grundlagen für die Datenverarbeitung. Wenn Daten im Rahmen einer Studie erhoben wurden, so sind sie auch erforderlich, um Anforderungen von regulatorischen Behörden zu erfüllen, das korrekte Sicherheitsprofil des Prüfpräparates sicherzustellen, und die wissenschaftliche Integrität der Studie zu wahren.
 

Wenn Bayer Ihre Daten für zukünftige Forschungszwecke verwenden möchte, die nicht direkt mit der Studie zusammenhängen, so werden Sie nach einer Einwilligung gefragt. Bayer achtet darauf, alle rechtlichen Anforderungen des Landes zu erfüllen, in dem die jeweilige Studie durchgeführt wird. Dies wird in den jeweiligen Studieninformationen erläutert, die Sie bei der Teilnahme an einer Studie erhalten.
 

Aufbewahrung: Ihre personenbezogenen Daten am Studienzentrum und Ihre codierten Daten bei Bayer werden so lange gespeichert, wie es für klinische Studien und Beobachtungsstudien sowie für Arzneimittel, die eine Marktzulassung erhalten, gesetzlich vorgeschrieben ist. Die Aufbewahrungsfristen richten sich nach den Gesetzen des Landes, in dem die Studie durchgeführt wird. Dies wird in den jeweiligen Studieninformationen erläutert, die Sie bei der Teilnahme an einer Studie erhalten.

Zweck und Umfang der Verarbeitung: Bayer muss klinische Studien und Beobachtungsstudien bei den zuständigen Behörden beantragen und eine Genehmigung von unabhängigen Ethikkommissionen (Independent Ethic Committees, IEC) bzw. institutionellen Prüfungsausschüssen (Institutional Review Boards, IRB) einholen gemäß gesetzlichen Anforderungen (wie etwa die EU-Verordnung 536/2014 über klinische Studien). In diesem Zusammenhang kann Bayer Namen und geschäftliche Kontaktinformationen verarbeiten, sofern diese von den Behörden oder IECs/IRBs bereitgestellt werden.
 

Rechtsgrundlagen für die Verarbeitung: Die Einholung einer Genehmigung für klinische Studien und Beobachtungsstudien ist gesetzlich vorgeschrieben. Die Verarbeitung personenbezogener Daten erfolgt daher auf Grundlage von Art. 6 Abs. 1 lit. b DSGVO. Darüber hinaus ist es ein berechtigtes Interesse von Bayer, Kontakte zu Gesundheitsbehörden und IECs/IRBs aufzubauen und aufrechtzuerhalten, um sich an regulatorischen Anforderungen, ethischen Standards und wissenschaftlichen Anforderungen im Zusammenhang mit klinischen Studien und Beobachtungsstudien zu orientieren.
 

Aufbewahrung: Genehmigungen oder Stellungnahmen von IECs/IRBs sind wesentliche Dokumente für die Durchführung einer klinischen Studie oder Beobachtungsstudie und werden Teil der gesamten Studiendokumentation, die gemäß den gesetzlichen Aufbewahrungsfristen aufbewahrt werden muss. Artikel 58 der EU-Verordnung über klinische Prüfungen 536/2014 schreibt vor, den Inhalt der Stammdatei für klinische Prüfungen für mindestens 25 Jahre nach Ende der klinischen Prüfung zu archivieren. Für Studien außerhalb des Geltungsbereichs der Clinical Trial Regulation können abweichende Aufbewahrungsfristen gelten.